任職要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷；

2、熟悉設(shè)備確認(rèn)、公用工程系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證等驗(yàn)證工作；

3、熟悉GMP規(guī)范和國(guó)內(nèi)外確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)范。

崗位職責(zé)：

1、在驗(yàn)證培訓(xùn)主管的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展確認(rèn)與驗(yàn)證管理工作。

2、參與確認(rèn)與驗(yàn)證管理文件的起草、修訂和培訓(xùn)等工作。

3、協(xié)助起草、修訂公司驗(yàn)證主計(jì)劃，監(jiān)督驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施，驗(yàn)證體系維護(hù)。

4、負(fù)責(zé)公司確認(rèn)與驗(yàn)證工作的日常管理，負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的審核，并根據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告發(fā)放驗(yàn)證合格證。

5、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證過(guò)程中的偏差的調(diào)查、變更的處理及跟進(jìn)完成情況。

6、協(xié)助組織管理公司新建和改建項(xiàng)目等的驗(yàn)證工作。

7、參與公司年度確認(rèn)與驗(yàn)證工作回顧和總結(jié)。

8、參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的管理工作。

9、參與確認(rèn)與驗(yàn)證知識(shí)培訓(xùn)及驗(yàn)證工作技術(shù)支持。

10、協(xié)助完成部門(mén)內(nèi)其他工作，遵守公司及部門(mén)的各項(xiàng)管理制度，服從部門(mén)分配。